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4006-999-569

基蛋 免疫定量分析儀FIA8000

面向基層門診、診所、民營醫院的特定蛋白分析儀

批準文號
蘇械注準20152400149  批準文號查詢
類別
二類醫療器械
品牌
基蛋
型號
FIA8000
訂貨號
V256962
服務支持
貝登醫療提供售后服務 咨詢熱線:4006-999-569
  • 產品介紹
  • 規格與包裝
  • 技術文檔
  • 售后保障
  • 熱門配件
  • 注冊證
主體
  • 商品名稱
    基蛋 免疫定量分析儀FIA8000
  • 品牌名稱
    基蛋
  • 批準文號
    蘇械注準20152400149
  • 型號
    FIA8000
  • 新國標分類
    07免疫分析一體機
  • 單位
  • 訂貨號
    V256962
包裝與運輸
  • 商品體積
    長度 0.00 cm 寬度 0.00 cm 高度 0.00 cm 凈重 0.00 kg
  • 運輸/包裝體積
    長度 cm 寬度 cm 高度 cm 毛重 0.00 kg
技術參數
  • 體積
    22cm*23cm*9.8cm
  • 重量
    1.5kg
  • 操作
    7寸全彩高清觸摸屏
  • 配件
    內置鋰電池,可攜帶外出出診,一次充滿電科連續工作4小時以上,待機7小時以上,內置熱敏打印機,實時打印接測結果
  • 接口
    可連接掃碼槍獲取病人信息、連接U盤機外進行系統升級、連接醫院LIS/HIS系統
  • 檢測及校準
    RFID射頻卡刷卡定標,檢測項目自動識別
  • 檢測模式
    機內展板和機外展板兩種任選,靈活應用
  • 電源要求
    AC100V~AC240V±10%
  • 重復性
    儀器重復測量的變異系數CV≤1%
  • 穩定性
    儀器1 小時內測量同一個濃度的標準卡電壓變化不超過±2%
  • 樣本要求
    支持血清、血漿、全血或尿液樣本

2019年基蛋授權書.jpg

基蛋免疫定量分析儀FIA8000產品圖片

基蛋免疫定量分析儀FIA8000產品性能

基蛋免疫定量分析儀FIA8000操作流程

基蛋免疫定量分析儀FIA8000臨床解決方案

基蛋免疫定量分析儀FIA8000臨床解決方案



技術文檔
注冊證信息
注冊號: 蘇械注準20152400149
規格型號: FIA8000、FIA8100、FIA8600
產品分類: 臨床檢驗分析儀器
類別: 二類醫療器械
產品介紹: 【產品名稱】免疫定量分析儀
【產品標準】
【產品性能結構及組成】免疫定量分析儀由控制系統、光路系統、顯示部件、模擬信號采集系統、機械傳動系統和軟件光盤組成?;緟担嚎瞻子嫈担簝x器檢測空白質控卡電壓必須大于3500mV;線性:在0~4000mV量程內儀器線性要求r≥0.990;重復性:儀器重復測量的變異系數CV≤1%;穩定性:儀器1小時內測量同一濃度的質控卡電壓變化應不超過±2%。
【產品適用范圍】免疫定量分析儀與南京基蛋生物科技有限公司膠體金法的專用試劑盒配套使用,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、超敏C反應蛋白、高敏C反應蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的含量、心型脂肪酸結合蛋白的含量,檢測結果用于臨床輔助診斷。
【生產單位】基蛋生物科技股份有限公司
【地址】南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
【生產場所】南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
【郵編】
【備注】原注冊證蘇食藥監械(準)字2014第2400208號作廢。醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20050035號。
批準日期: 2015.03.02
有效期截止日: 2020.02.01
變更日期:
售后保障
  • 正品保證

    所有產品均從品牌方、代理商、品牌分支機構、國際品牌駐中國的辦事處等正規渠道采購

  • 憑票保修

    提供13%增值稅專用/普通發票,憑票可在有效期內辦理退換貨,更能享受維修服務

  • 專業選型

    更多選型支持,專業客服解答選型難點,為您提供采購服務

  • 服務省心

    服務周到,省心省力

主體
  • 商品名稱
    基蛋 免疫定量分析儀FIA8000
  • 品牌名稱
    基蛋
  • 批準文號
    蘇械注準20152400149
  • 商品產地
  • 型號
    FIA8000
  • 物料編碼
  • 新國標分類
    07免疫分析一體機
  • 單位
  • 產品規格
  • 訂貨號
    V256962
產品屬性
包裝與運輸
  • 商品體積
    長度 0.00 cm 寬度 0.00 cm 高度 0.00 cm 凈重 0.00 kg
  • 運輸/包裝體積
    長度 cm 寬度 cm 高度 cm 毛重 0.00 kg
  • 包裝清單
技術參數
  • 體積
    22cm*23cm*9.8cm
  • 重量
    1.5kg
  • 操作
    7寸全彩高清觸摸屏
  • 配件
    內置鋰電池,可攜帶外出出診,一次充滿電科連續工作4小時以上,待機7小時以上,內置熱敏打印機,實時打印接測結果
  • 接口
    可連接掃碼槍獲取病人信息、連接U盤機外進行系統升級、連接醫院LIS/HIS系統
  • 檢測及校準
    RFID射頻卡刷卡定標,檢測項目自動識別
  • 檢測模式
    機內展板和機外展板兩種任選,靈活應用
  • 電源要求
    AC100V~AC240V±10%
  • 重復性
    儀器重復測量的變異系數CV≤1%
  • 穩定性
    儀器1 小時內測量同一個濃度的標準卡電壓變化不超過±2%
  • 樣本要求
    支持血清、血漿、全血或尿液樣本
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